BAĞCI KOZMETİK – Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Hazırlama Hizmeti

BAĞCI KOZMETİK olarak, kozmetik ve dermokozmetik ürünlerin yasal olarak piyasaya arz edilebilmesi için gerekli olan Ürün Bilgi Dosyası (Product Information File – PIF) hazırlık sürecini baştan sona profesyonelce yürütüyoruz. Türk Kozmetik Mevzuatı ve Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009 kapsamında, her kozmetik ürün için eksiksiz ve güncel bir PIF oluşturulması zorunludur.

Bu hizmetimizle; hem kendi ürettiğimiz ürünler hem de fason üretim yaptığımız müşterilerimizin ürünleri için yasal geçerliliğe sahip, denetimlere hazır, teknik ve bilimsel olarak doğrulanmış PIF dosyaları hazırlıyoruz.

PIF (Ürün Bilgi Dosyası) Nedir?

PIF, bir kozmetik ürünün güvenli olduğunu, yasal gereklilikleri karşıladığını ve mevzuata uygun üretildiğini belgeleyen, teknik içerikli ve denetime açık bir dosyadır. TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) denetimlerinde ve ihracat süreçlerinde bu dosya talep edilmektedir.

BAĞCI KOZMETİK Olarak PIF Hizmetimizde Neler Sunuyoruz?

✅ Ürün Güvenlik Değerlendirmesi (Safety Assessment)

  • Uzman değerlendirmesiyle formülde yer alan tüm bileşenlerin toksikolojik analizi

  • Konsantrasyon, kullanım bölgesi ve maruz kalma süresine göre risk analizi

✅ Kozmetik Ürün Formülasyonu

  • Hammaddelerin INCI isimleriyle listelenmesi

  • Aktif maddeler ve koruyucuların tanımlanması

✅ Etiket ve Ambalaj Bilgileri

  • Mevzuata uygun etiket tasarımı ve içerik kontrolü

  • Uyarı cümleleri, kullanım talimatı, üretici bilgileri gibi zorunlu ifadelerin denetlenmesi

✅ İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Belgeleri

  • Üretim tesisine ait GMP uyumluluğunu gösteren belgelerin dosyaya eklenmesi

✅ Fiziksel, Kimyasal ve Mikrobiyolojik Test Sonuçları

  • Ürüne ait analiz raporlarının dosyaya entegre edilmesi

  • Stabilite, mikrobiyoloji, pH ve diğer temel test belgelerinin hazırlanması

✅ ÜTS ve Pazar Takibi Uyum Süreçleri

  • Ürün Takip Sistemi (ÜTS) entegrasyonu için gerekli verilerin hazırlanması

  • İhracat süreçlerinde hedef ülke regülasyonlarına uygun dosya versiyonlarının oluşturulması

Neden BAĞCI KOZMETİK ile PIF Hazırlamalısınız?

  • Mevzuata %100 uyumlu ve denetime hazır dosya yapısı

  • Deneyimli uzman kadro ile hızlı ve doğru dokümantasyon

  • Fason üretim yaptıran markalar için entegre hizmet

  • Türkçe ve İngilizce olmak üzere çok dilli PIF hazırlama desteği

  • Denetim öncesi ve sonrasında teknik danışmanlık hizmeti

BAĞCI KOZMETİK olarak, ürününüzün yalnızca formülünü değil, aynı zamanda yasal kimliğini de oluşturuyoruz.

Pazara güvenle ve mevzuata tam uyumlu şekilde çıkmak isteyen tüm markalar için Ürün Bilgi Dosyası (PIF) hazırlama sürecini profesyonel ekibimizle güvenle yürütüyoruz.